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血漿低溫冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)是什么

發(fā)布日期:2023-11-15 來(lái)源:浩爽 作者:浩爽

血漿低溫冷庫(kù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于儲(chǔ)存血漿和其他血液制品的重要設(shè)施,對(duì)于保障血液制品的質(zhì)量和安全具有至關(guān)重要的作用。因此,在血漿低溫冷庫(kù)的建設(shè)過(guò)程中,必須嚴(yán)格遵循一系列標(biāo)準(zhǔn)和要求,以確保冷庫(kù)的正常運(yùn)行和血漿制品的質(zhì)量不受影響。本文將介紹血漿低溫冷庫(kù)建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)及要點(diǎn),為相關(guān)人員提供指導(dǎo)。

醫(yī)藥 冷庫(kù).png

一、國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

  1. 《生物制品冷藏運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》(GB 14881-2013):該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物制品(包括血漿)在冷藏運(yùn)輸過(guò)程中的要求和技術(shù)規(guī)范,對(duì)血漿低溫冷庫(kù)的建設(shè)提供了重要的參考依據(jù)。

  2. 《醫(yī)用冰箱、冷藏箱、冷凍箱》(YY/T 0698-2009):該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用冰箱、冷藏箱、冷凍箱的術(shù)語(yǔ)與定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容,對(duì)血漿低溫冷庫(kù)的建設(shè)具有指導(dǎo)意義。

二、空間布局與環(huán)境要求

  1. 溫度要求:血漿低溫冷庫(kù)的溫度應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,一般要求在-30°C以下,確保血漿制品的質(zhì)量和安全。

  2. 空間布局:合理規(guī)劃冷庫(kù)的空間布局,包括貨架設(shè)置、通道寬度、出入口位置等,以便于血漿制品的存取和管理。

  3. 環(huán)境條件:冷庫(kù)內(nèi)部應(yīng)保持清潔,無(wú)異味,避免霉菌和細(xì)菌的滋生,確保存儲(chǔ)環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

三、制冷設(shè)備及溫度控制

  1. 制冷設(shè)備:選擇高效可靠的制冷設(shè)備,確保其穩(wěn)定運(yùn)行和溫度控制精度。

  2. 溫度監(jiān)測(cè):設(shè)置可靠的溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)冷庫(kù)內(nèi)部溫度,并能夠報(bào)警和記錄溫度變化。

四、安全設(shè)施及備用電源

  1. 安全設(shè)施:冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置安全報(bào)警裝置,如溫度超限報(bào)警、緊急停電設(shè)施等,確保在緊急情況下能夠采取相應(yīng)的措施。

  2. 備用電源:建議配置備用電源設(shè)備,以應(yīng)對(duì)電力供應(yīng)不穩(wěn)定或突發(fā)停電情況,確保冷庫(kù)的持續(xù)運(yùn)行。

五、驗(yàn)收與管理

  1. 設(shè)備驗(yàn)收:在冷庫(kù)建設(shè)完成后,進(jìn)行全面的設(shè)備功能驗(yàn)收,確保各項(xiàng)設(shè)備能夠正常運(yùn)行。

  2. 文件管理:建立完善的冷庫(kù)管理制度和操作規(guī)程,對(duì)冷庫(kù)的使用、維護(hù)、清潔等方面進(jìn)行規(guī)范管理,并建立相應(yīng)的檔案資料。

結(jié)論: 血漿低溫冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)涉及到多個(gè)方面的要求,包括空間布局、溫度控制、安全設(shè)施及管理要求等。嚴(yán)格遵循相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,合理規(guī)劃和建設(shè)血漿低溫冷庫(kù),能夠有效保障血漿制品的質(zhì)量和安全,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供可靠的血液制品存儲(chǔ)環(huán)境。

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