根據(jù)新版GSP的要求，建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫(kù)通常涉及冷庫(kù)本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測(cè)、GSP驗(yàn)證三部分內(nèi)容。其中涉及到主要設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫(kù)保溫系統(tǒng)、冷庫(kù)制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。
據(jù)了解，目前醫(yī)藥冷庫(kù)的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)已經(jīng)非常成熟，但要確保冷庫(kù)溫度、濕度精確均勻，實(shí)現(xiàn)全程無(wú)縫隙冷鏈系統(tǒng)，流程和設(shè)備之間的合理配合也十分重要。
1、冷庫(kù)保溫系統(tǒng)
雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認(rèn)的保溫效果最好的冷庫(kù)材料，防火等級(jí)B1，能有效減少熱損耗，節(jié)能省電。
2、遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)
配置本地聲光報(bào)警和短信報(bào)警（短信報(bào)警通知人不少于3人），具有冷庫(kù)超溫、電源中斷等報(bào)警功能。
3、配置不間斷電源
配置UPS不間斷電源，確保斷電情況下仍可保證一定時(shí)間內(nèi)的溫濕度監(jiān)測(cè)，避免在市電斷電發(fā)電機(jī)供電間隙，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)斷電中斷，無(wú)法運(yùn)行。
4、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
系統(tǒng)由符合新版GSP要求的冷庫(kù)溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件組成，監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布于冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)上，防止庫(kù)內(nèi)溫度出現(xiàn)過(guò)高或過(guò)低現(xiàn)象。
5、備用電源系統(tǒng)
采用備用發(fā)電機(jī)或雙回路供電系統(tǒng)，符合新版GSP驗(yàn)收要求。
值得一提的是，隨著國(guó)家對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度進(jìn)一步加大，以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展。絕大多數(shù)生物制品需要低溫方式保存與運(yùn)輸，要求冷鏈質(zhì)量更高、標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格、操作更規(guī)范，冷鏈也成為生物制品品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其中，冷藏藥品全球年度增長(zhǎng)率超過(guò)15%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他藥品7%左右的增長(zhǎng)率。在中國(guó)，冷藏藥品銷售金額一般占中國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)藥品總銷售額的7%~8%，上升趨勢(shì)明顯。
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