我公司建造的醫(yī)藥冷庫(kù)，嚴(yán)格遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于冷庫(kù)的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫(kù)工程，配合企業(yè)一次通過(guò)GSP認(rèn)證。
醫(yī)藥冷庫(kù)的三大要素：
1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)疫苗冷藏有詳細(xì)規(guī)定：第三十條：（倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件）企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷庫(kù)。其中常溫庫(kù)溫度為10~30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷庫(kù)溫度為2~10℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35~75％之間。第三十二條：（運(yùn)輸疫苗、生物制品設(shè)備）經(jīng)營(yíng)疫苗或生物制品的企業(yè)，應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條（運(yùn)輸中保溫和冷藏）對(duì)有溫度要求藥品的運(yùn)輸，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條（疫苗運(yùn)輸）運(yùn)輸疫苗的冷藏車(chē)輛及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。
2 .藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放。儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn)：
(一)藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。
(二)在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
(三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。
(四)藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
歡迎訪問(wèn)：冷庫(kù)工程一體化方案服務(wù)商-浩爽制冷！我們專(zhuān)注冷庫(kù)設(shè)計(jì),冷庫(kù)建造,冷庫(kù)安裝,冷庫(kù)工程建設(shè),冷庫(kù)售后維保等一站式服務(wù)！
網(wǎng)站地圖 |
冷庫(kù)工程案例 | 聯(lián)系浩爽 |
